إدارة الغذاء الأمريكية تفرض تحذيرات جديدة على أدوية إنقاص الوزن

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن إجراء تنظيمي جديد يلزم الشركات المصنعة لأدوية إنقاص الوزن، وتحديداً فئة محفزات مستقبلات "جي إل بي وان"، بإدراج تحذيرات إضافية على ملصقاتها الطبية.

يأتي هذا القرار في أعقاب رصد حالات نادرة تتعلق بمشكلات في العين، قد تتطور إلى تراجع مفاجئ في القدرة على الإبصار أو حتى فقدان دائم للرؤية لدى بعض المستخدمين.

استندت الإدارة في قرارها إلى تحليل شامل تضمن مراجعة بيانات سريرية وواقعية شملت أكثر من 134 ألف مريض، مؤكدة أن هذه الحالات لا تزال نادرة الحدوث.

من جانبها، علقت شركة "نوفو نورديسك" المصنعة للأدوية بأن البيانات المتوفرة حالياً لا تؤكد وجود علاقة سببية مباشرة بين عقاقيرها وهذه الإصابات العينية.

أعربت الشركة عن ثقتها في ملف السلامة الخاص بمنتجاتها، مشيرة إلى أن الفوائد العلاجية لهذه الأدوية لا تزال تفوق المخاطر المحتملة.

تأتي هذه الخطوة كإجراء احترازي من الهيئة التنظيمية لضمان أعلى مستويات الأمان للمرضى الذين يعتمدون على هذه العقاقير في برامجهم العلاجية.